药品稳定性试验箱
北京恒泰丰科试验设备有限公司公司会员
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药品稳定性试验箱
详细信息 药品稳定性试验箱 一、设备用途 设备用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验。适合GMP 认证的用户。 药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求,原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验;创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。 二、执行标准 设备满足CP2010,按GB/T 10586-2006标准执行。 三、设备结构特点 1、设备采用国内新圆弧型结构设计,选用原装进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠; 2、采用新的风道系统设计,选用进口循环风机,使箱体内不同位置的温湿度均匀性好; 3、采用欧洲原装进口“丹佛斯”全封闭压缩机,能、低噪音,保证设备长期连续运行; 4、测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖; 5、设备外壳采用优质钢板喷塑处理,美观大方;内胆采用SUS304镜面不锈钢,无污染源易清洁; 6、先进的光照系统设计,安装拆卸方便,荧光灯管使用寿命长,节能; 7、光源种类:日光灯 8、光源控制:开关控制 9、控制器:专用控制器 四、加热及保温系统 1、 设备加热采用镍铬合金电加热器; 2、 设备保温采用硬质聚氨酯发泡; 五、送风循环系统 1、进口循环电机(低噪音) 2、不锈钢多翼式离心风轮 3、单循环 六、制冷及加湿除湿系统 1、制冷/除湿压缩机:欧洲原装进口“丹佛斯”全封闭压缩机 2、冷 媒:进口R134A 3、冷 凝 器:风冷式盘管 4、蒸 发 器:鳍片式 5、其它附件:制冷干燥过滤器、电磁阀 七、控制系统 1、专用控制器,操作简单,控制精度高 2、设备实行平衡调温方式 八、安全保护措施 1.安全可靠的接地保护装置; 2.的工作室超温保护; 4.压缩机过热、超压、过载、缺水保护; 5.加热器短路、过载保护。 九、型号规格及主要技术参数: 名称 药品强光稳定性试验箱(CP2010) 药品强光稳定性试验箱(ICHQ1B) 型号 YP-150GH YP-250GH YP-250ZGH YP-300ZGH 控温范围 15~65℃ 15~65℃ 控温波动 ±1.0℃ ±1.0℃ 温度偏差 ±2.0℃ ±2.0℃ 光照范围 0~8000LUX 0~8000LUX(变频可调) 照度偏差 4500±500LUX 4500±500LUX 光源种类 日光灯 日光灯和近紫外光 光源控制 开关控制 变频控制 照度测量 标配光照度计 标配光照度计(另选配紫外辐照计) 温控制方式 平衡调温方式 平衡调温方式 制冷系统 全封闭压缩机 全封闭压缩机 控制器 专用控制器 专用控制器 测试点 25℃ 25℃ 温度报警 / 温度上下限偏差报警 二重保护 超温保护系统 工作环境温度 +5~35℃ 内胆材质 镜面不锈钢304 外壳材质 钢板喷塑 电源 AC 220V±10% 50HZ 安全装置 压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载保护 大功率(kW) 1.0 1.0 1.0 2.0 容积 (L) 150 250 250 300 内部尺寸(mm) W×D×H 600×405×620 600×500×830 600×500×830 680×500×460680×500×460 外形尺寸(mm) W×D×H 760×830×1480 760×940×1650 760×940×1650 840×870×1850 搁板(标配) 1 2 2 2 备注 YP-300ZGH为两箱控制结构 免费送货上门,并安装调试操作介绍(直到需方员工操作并满意为止) 售后服务 1、保修壹年,终生维护 2、定期回访,听取客户建议,建立客户服务档案; 3、提供终身免费的技术支持及使用指导服务,我公司承诺,对客户的电话,我方1小时内作出反应,需要派技术服务人员到现场解决的,我方承诺在24小时内派出人员(特殊情况如法定假日等除外); |